22 января 2023 г.
ЛДПР: инновационные препараты должны попадать к пациентам быстрее
Действующие нормы российского законодательства ограничивают доступность инновационных лекарств для россиян. В правительстве предлагают внести изменения в закон об обращении лекарственных средств
По текущему законодательству, для того, чтобы инновационный зарубежный препарат зарегистрировать в России, нужны повторны местные клинические исследования, несмотря на наличие сертификатов от авторитетных международных организаций. В правительстве считают возможным регистрировать инновационные препараты без локальных исследований.
Клинические исследования должен пройти любой лекарственный препарат до выхода на рынок. Такие исследования могут занять более пяти лет и проводятся они за счет фармацевтических компаний. До 2010 года российское законодательство позволяло признавать результаты исследований других стран. Затем ввели требование о необходимости получения регистрационного удостоверения Минздрава для зарубежных фармкомпаний. Такие изменения привели к тому, что многие иностранные производители лекарств не готовы к дополнительным расходам на исследования в России, а российские пациенты не имеют доступа к таким лекарствам.
В Магаданском региональном отделении ЛДПР отметили, что необходимо обеспечить доступ пациентов к современным лекарствам, чтобы, при отсутствии российских аналогов, у медицинских учреждений было чем помочь больному, в том числе при онкологических заболеваниях.